گزارش جلسه بررسی پیش نویس دستورالعمل اجرایی نحوه صدور، تمدید و اصلاح پروانه ساخت و پروانه ورود طعم دهنده خوراکی

در آغاز جلسه سرکار خانم مهندس محسنی سرپرست اداره نظارت و ارزیابی افزودنی های غذایی و آشامیدنی توضیحاتی درباره دلایل و روند اصلاح دستورالعمل های سازمان غذا و دارو ارائه نمودند. سپس سرکار خانم مهندس باقری همکار ایشان دستورالعمل مذکور را بند به بند قرائت نمودند كه حاضرین درباره هر بند نظر خود را مطرح کردند. سرکار خانم دکتر کاظمی سرپرست مرکز تحقیقات آزمایشگاهی غذا و دارو، ابهامات و ایراداتی تخصصی، علمی، فنی و نگارشی نسبت به متن داشتند که به تفصیل به بیان آن پرداختند. آقای مهندس خلیلی ضمن تجلیل از دقت نظر خانم دکتر کاظمی گفتند که دستورالعمل باید به گونه ای تدوین شود که در اجرا، قابلیت تفسیرهای متفاوتی نداشته باشد. اما جدای از مباحث فنی، ما در اصل تعدد صدور پروانه های ساخت ابهام داریم که بهتر است به اصل ماجرا پرداخته شود.

آقای دکتر صادقیان مشاور امور فنی و سیاستگذاری اداره غذا فرمودند روال صدور پروانه های ساخت دستخوش تغییرات جدیدی شده که روند را تسهیل می کند و به صورت الکترونیک قابل صدور است. در نظام جدید، پروانه مادری را سازمان صادر می کند و صدور پروانه دختری به واحدها تفویض می شود. دیدگاه سازمان غذا و دارو حداقل مداخله بوده و در پی حداکثر مشارکت بخش خصوصی است که این رویکرد به تسهیل در حوزه کسب و کار منتهی خواهد شد. برای سازمان غذا و دارو جذابیت دارد که حداقل خدمات از آن خواسته شود. صدور پروانه ساخت، یک الزام قانونی است که سازمان باید آنرا انجام دهد. برای به حداقل رساندن صدور پروانه ساخت دو محدودیت وجود دارد نخست آنکه با تغییر در فرمولاسیون، محصول دستخوش مشکلات ایمنی و سلامتی نشود و دیگر آنکه در فراخوان محصول، امکان ردیابی وجود داشته باشد.

در ادامه اینجانب عرض کردم پیش از هر چیز از رویکرد مثبت سازمان غذا و دارو در راستای تسهیل امور و بهبود محیط کسب و کار سپاسگزاریم. قبلا در بسیاری از موارد از حمایت سازمان غذا و دارو برخوردار بوده ایم و آقای دکتر صادقیان و همکاران ایشان در جلسات مختلف با دیدگاه کارشناسانه و منطقی، از مواضع بجای صنعت حمایت کرده اند که قابل تقدیر است. دقت نظر سرکار خانم کاظمی نیز قابل ستایش است که موارد را به صورت موشکافانه و تیزبینانه مورد بررسی قرار می دهند. اما به گمان من در این جلسه فارغ از طرح مباحث ریز فنی و علمی و تخصصی که در جای خود بسیار مهم است، بهتر است بیشتر به مبحث اصلی یعنی روند اصلاح و تسهیل امور مربوط به صدور پروانه ساخت پرداخته شود.

برای مباحث فنی و تخصصی کارگروهی متشکل از کارشناسان محترم سازمان غذا و دارو و متخصصین بخش خصوصی و انجمن ها، تشکیل شود و با دقت و در فضای کارشناسی به مباحث علمی و تخصصی پرداخته شود. در این جلسه بهتر است بر روی چگونگی تسهیل در حوزه صدور پروانه ساخت متمرکز شویم. چون صنعت به صورت ریشه ای و بنیادین با تعدد صدور پروانه های ساخت مشکل دارد. یکی از مسایلی که به معنای واقعی در روند تولید، اخلال ایجاد کرده است تعدد پروانه های ساخت می باشد که از دیرباز روندی ساری و جاری بوده، اما شوربختانه به مرور زمان بر دامنه و گستردگی نفوذ و پیچیدگی آن افزوده شده است . در مقاطعی برای تسهیل در امور، مقرر شده بخشی از فرآیند صدور به بخش خصوصی واگذار شود. طبق رویه جاری، تولیدکنندگان موظف هستند با اندک تغییری در فرمولاسیون، یک پروانه ساخت جدید دریافت کنند. ما در مورد قانونی بودن این رویه ابهام داریم و به گمان ما طبق قانون مواد خوردنی وآشامیدنی، میتوان دستورالعمل هایی تدوین نمود که تولیدکنندگان ناگزیر به دریافت پروانه های ساخت متعدد نباشند. خانم محسنی گفتند در دستورالعمل قبلی به ازای هر طعم دهنده باید یک پروانه ساخت صادر می شد. اما در دستورالعمل جدید طعم دهنده ها را در چند گروه طبقه بندی کردیم تا براساس این گروه بندی، پروازهای ساخت صادر شود. ملاک عمل برای ما منشأ طعم دهنده، شکل طعم دهنده و وجه افتراق طعم دهنده بود. منشاء طعم به سه دسته تقسیم می شود: طبیعی، مصنوعی و شبه طبیعی. شکل طعم دهنده هم متنوع است از جمله پودر، مایع، امولسیون ، قرص، ژل و … درباره وجه افتراق طعم دهنده ها، مواردی همچون اجزای طعمی و غیر طعمی، طعم دهنده های میوه ایی و ادویه ایی و سایر موارد مطرح می باشد. در سامانه مربوط به صدور پروانه ساخت، یک سری پروانه های مادری و یک سری پروانه های دختری تعریف شده است. ما طعم دهنده ها را فارغ از منشاء آنها به ١٤ گروه کلی تقسیم کردیم و پروانه های مادری شامل این ١٤ گروه خواهد شد و پروانه های دختری زیر مجموعه این ١٤ گروه می باشد.